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制藥用水微生物污染達到警戒限度時糾偏限度的具體數值確定方法

來源:蘭州純水設備??????2020/4/5 10:06:04??????點擊:

蘭州純水設備http://www.bc-shanghai.cn警戒限度、糾偏限度的具體數值應考慮制藥用水的用途、制備過程以及制水用水循環系統的設計和運行方式,由企業評估后自己制訂。

警戒限度、糾偏限度的制定依據是注射用水系統的歷史運行數據,應通過統計學的方式進行制定,但不能超過藥品GMP要求的標準。蘭州去離子水設備蘭州水處理設備超純水設備醫用GMP純化水設備銀川純水設備


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